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盐酸伐昔洛韦胶囊 明竹欣

  • 生 产 企 业:四川明欣药业有限责任公司
  • 批文(注册证号):国药准字H10970071
  • 剂          型:胶囊剂
  • 件          装: 100盒/件
  • 中   包   装 :
  • 买家需具备
    经 营 范 围:
    化学药制剂
  • 共有 3 个客户购买该品种
选 择 规 格:
【药品名称】
盐酸万乃洛韦胶囊

【英文名】
Valaciclovir Hydrochloride Capsules

【汉语拼音】
Yansuan Wannailuowei Jiaonang

【主要成分】
盐酸万乃洛韦

【性状】
胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

【药理、毒理】
1.药理
盐酸万乃洛韦是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为母体阿昔洛韦的作用所致,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒DNA复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA聚合酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒效力。
本品对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型及水痘带状疱疹病毒有很高的疗效,对哺乳动物宿主细胞毒性很低。盐酸万乃洛韦口服生物利用度高,故体内抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。
2.毒理
盐酸万乃洛韦大、小鼠灌胃给药的半数致死量(LD50)分别为4.4g/kg和1.51g/kg,高于临床给药剂量数百倍。由于盐酸万乃洛韦在体内很快转化为阿昔洛韦,其代谢产物在体内没有蓄积现象,因此,当调整与阿昔洛韦相同血药浓度水平时,在不同阶段的慢性和亚慢性试验中,盐酸万乃洛韦与阿昔洛韦具有相同的安全性。在临床剂量范围内,盐酸万乃洛韦是很安全的。

【药代动力学】
盐酸万乃洛韦胶囊600mg口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦,血中母体阿昔洛韦达峰时间为2.35±0.24小时。阿昔洛韦血药峰浓度约为2.59±0.82μg/ml,本胶囊剂相对于盐酸万乃洛韦片的人体生物利用度为103.6±11.2%。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内分布广泛,可分布到所有组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织的浓度最低。盐酸万乃洛韦口服吸收后在体内被迅速彻底地转化为阿昔洛韦,代谢产物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基-9-鸟嘌呤占25%~30%,9-羟基甲氧基甲基鸟嘌呤占11%~12%。口服给药后母体阿昔洛韦的消除为单相,半衰期为2.86±0.39小时。

【适应症】
用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下,可用于阿昔洛韦的所有适应症。

【用法与用量】
口服:一日2次,一次0.3g,饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。

【不良反应】
偶有轻度胃部不适、头晕等。

【禁忌症】
对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】
1.肾功能不全者慎用。
2.服药期间宜多饮水。

【妊娠及哺乳期妇女用药】
1.孕妇禁用。
2.哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
儿童慎用,本品对二岁以下的儿童的安全性、有效性资料尚未建立。

【老年患者用药】


【药物相互作用】
尚不明确。

【用药过量】


【规格】
0.15g

【贮藏】
密闭,在干燥处保存。

【包装】


【有效期】


【批准文号】


【生产单位】
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