【说明书修订日期】
核准日期:2006年11月02日
【药品名称】
乳癖散结胶囊
【汉语拼音】
Rupi Sanjie Jiaonang
【成份】
夏枯草、川芎、僵蚕、鳖甲、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪术、当归、延胡索、牡蛎。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为灰褐色至棕褐色颗粒和粉末;气微,味苦、微咸。
【功能主治】
行气活血,软坚散结。用于气滞血瘀所致的乳腺增生病,症见:乳房疼痛,乳房肿块,烦躁易怒,胸胁胀满等。
【规格】
每粒装0.53g
【用法用量】
口服。一次4粒,一日3次,45天为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
偶见口干、恶心、便秘。一般不影晌继续治疗,必要时对症处理。
【禁忌】
孕妇忌服。
【注意事项】
月经量过多者,经期慎服。
【临床试验】
本品于1998年经中华人民共和国卫生部批准进行过462例临床试验。
【药理毒理】
动物实验表明本品对雌二醇引起的大鼠乳腺增生样改变有一定改善作用。
【贮藏】
密闭,置阴凉干燥处。
【包装】
塑料瓶装,0.53g×60粒/瓶。
【有效期】
36个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)WS3-515(Z-073)-2003(Z)
【批准文号】
国药准字Z20010010
【生?笠怠?
企业名称:陕西白鹿制药股份有限公司
生产地址:陕西省三原县陵前镇
邮政编码:713806
市场营销部:西安经济技术开发区凤城二路17号海洋大厦
邮政编码:710016
电话号码:029-86525905
传真号码:029-86520281
注册地址:陕西省三原县陵前镇